"En 2018 finalizamos los ensayos preclínicos del medicamento y el 1 de febrero empezamos a preparar los documentos para su presentación al Ministerio de Sanidad de Rusia para que autorice la primera fase de los ensayos clínicos", dijo el científico y agregó que "hay muchos hospitales dispuestos a participar pero creo que no podremos poner en marcha las pruebas antes del próximo 1 de octubre".
Actualmente en el mercado mundial existe solo un medicamento similar aprobado, Imlygic, y que se usa para tratar los melanomas, mientras que sus dos análogos, uno chino y uno letón, están autorizados solo localmente.
Por su parte, los científicos del instituto, en colaboración con el laboratorio Vektor del Servicio Federal ruso de Protección del Consumidor, generaron su propio virus oncolítico a base del virus vaccinia, usado en vacunas contra la viruela.
"Para ello en vez de dos genomas importantes del virus introducimos los genomas que producen las proteínas de nuestro interés, en concreto, la proteína inmunoestimuladora y la proteína asesina, que destruye la célula cancerosa", explicó Richter.
El fármaco se excreta de los órganos y tejidos en 12 días y se queda solo en los tumores donde se acumula hasta su total destrucción.
La primera fase de los ensayos clínicos, donde se estudiará la toxicidad del medicamento, durará al menos un año y si el fármaco la supera, se procederá a la segunda fase.
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Richter estima en 4-5 años el plazo para que el medicamento sea aprobado para la producción.
