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Moldavia recibe documentos necesarios para el registro de la vacuna rusa Sputnik V
Moldavia recibe documentos necesarios para el registro de la vacuna rusa Sputnik V
CHISINAU (Sputnik) — La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Moldavia informó haber recibido el paquete de documentos necesarios para la... 16.02.2021, Sputnik Mundo
"La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios recibió dos paquetes de documentos de agentes económicos con los nombres comerciales propuestos: solución para inyección R-COVI y vector combinado de la vacuna Gam-COVID-Vac [Sputnik V] para prevención de contagio de coronavirus", recoge el comunicado en el sitio web de la entidad.Agrega que el ente podrá autorizar los fármacos contra COVID-19 solo al asegurarse de que su "eficacia, seguridad y calidad estén en plena conformidad con aquellos que se ofrecen para el uso a nivel mundial".A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna Sputnik V, que confirman su seguridad y eficacia del 91,6%.Aprobada en Rusia el 11 de agosto de 2020, Sputnik V consta de dos dosis aplicadas con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.El uso de Sputnik V ya se aprobó en más de 25 países de América, Europa, Asia y África.
CHISINAU (Sputnik) — La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios de Moldavia informó haber recibido el paquete de documentos necesarios para la aprobación de la vacuna contra el coronavirus rusa Sputnik V.
"La Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios recibió dos paquetes de documentos de agentes económicos con los nombres comerciales propuestos: solución para inyección R-COVI y vector combinado de la vacuna Gam-COVID-Vac [Sputnik V] para prevención de contagio de coronavirus", recoge el comunicado en el sitio web de la entidad.
Agrega que el ente podrá autorizar los fármacos contra COVID-19 solo al asegurarse de que su "eficacia, seguridad y calidad estén en plena conformidad con aquellos que se ofrecen para el uso a nivel mundial".
A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna Sputnik V, que confirman su seguridad y eficacia del 91,6%.
Aprobada en Rusia el 11 de agosto de 2020, Sputnik V consta de dos dosis aplicadas con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
El uso de Sputnik V ya se aprobó en más de 25 países de América, Europa, Asia y África.
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