Rusia enviará una solicitud para la aprobación de Sputnik V en la UE en febrero

MOSCÚ (Sputnik) — Rusia presentará en febrero una solicitud oficial para la aprobación de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V en la Unión Europea (UE), afirmó el director del Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF), Kiril Dmítriev.

"Rusia presentará el próximo mes una solicitud formal a la UE para la aprobación de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V", dijo Dmítriev en entrevista con la agencia Reuters.

Reuters: "Rusia presentará la vacuna #SputnikV para la aprobación de la UE, dice el jefe de FRID.” https://t.co/6yyTnaE3jG

— Sputnik Mundo (@SputnikMundo) January 14, 2021

El director del RDIF añadió que próximamente será publicada una estimación de los expertos que mostrará la alta eficacia de la vacuna. Al mismo tiempo, indicó que por ahora no está claro si el regulador europeo la va a aprobar o no.

El miércoles 13 de enero Dmítriev afirmó que la UE planea realizar la revisión científica de Sputnik V, la primera etapa en el proceso de aprobación del medicamento, el 19 de enero.

La víspera, un representante de la Comisión Europea confirmó que las negociaciones entre la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y el desarrollador de la vacuna rusa Sputnik V continúan, pero la solicitud para la autorización de su venta en el mercado europeo aún no se ha recibido.

Según explicó la EMA, para que Sputnik V sea aprobada para el mercado comunitario, la compañía desarrolladora debe mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar una solicitud de autorización, después de lo cual el Comité de Medicamentos de Uso Humano evaluará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación del fármaco.

La decisión final basada en el veredicto de la EMA, la toma la Comisión Europea.

El pasado 11 de agosto Rusia registró la primera vacuna contra el COVID-19, llamada Sputnik V y desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya.

El fármaco, producido en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa, usa dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y prolongada que las vacunas basadas en un mismo vector para dos dosis, según los desarrolladores.

Sputnik V, según los ensayos clínicos, ha mostrado una eficacia de más del 90%.