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    BRUSELAS (Sputnik) — La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y los desarrolladores de la vacuna rusa contra el coronavirus Sputnik V continúan las negociaciones para la autorización del fármaco en el mercado europeo, declaró el portavoz de la Comisión Europea para la salud pública, la seguridad alimentaria y el transporte, Stefan de Keersmaecker.

    "En cuanto a la vacuna candidata rusa, en esta etapa, las conversaciones entre la EMA y la empresa [desarrolladora] rusa están en curso", dijo De Keersmaecker ante la prensa.

    Al mismo tiempo, señaló que los desarrolladores del fármaco, todavía no han presentado una solicitud para la autorización de la venta de la vacuna rusa en el mercado europeo.

    Según explicó la EMA, para que la vacuna sea aprobada para el mercado de la Unión Europea, la compañía desarrolladora debe mantener conversaciones preliminares con el organismo y presentar la solicitud para la autorización, después de lo cual el Comité de Medicamentos de Uso Humano evaluará los datos científicos proporcionados y recomendará la aprobación del fármaco.

    La decisión final basada en el veredicto de la EMA, la toma la Comisión Europea.

    El pasado 11 de agosto Rusia registró la primera vacuna contra el COVID-19, llamada Sputnik V y desarrollada por el Centro de Epidemiología y Microbiología Nikolái Gamaleya.

    El fármaco, producido en cooperación con el Fondo Ruso de Inversión Directa, usa dos vectores diferentes basados en el adenovirus humano, lo que permite una respuesta inmune más fuerte y prolongada que las vacunas basadas en un mismo vector para dos dosis, según los desarrolladores.

    Sputnik V, según los ensayos clínicos, ha mostrado una eficacia de más del 90%.

    Etiquetas:
    UE, Rusia, negociaciones, Sputnik V (vacuna), Comisión Europea
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