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La rusa Biocad obtiene permiso para ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus

© Sputnik / Mikhail Kireev / Abrir banco de fotosUn empleado de la farmacéutica rusa BIOCAD
Un empleado de la farmacéutica rusa BIOCAD - Sputnik Mundo, 1920, 26.07.2021
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MOSCÚ (Sputnik) — El Ministerio de Salud de Rusia otorgó a la empresa biotecnológica rusa Biocad un permiso para la realización de ensayos clínicos de su vacuna contra el coronavirus, según un registro estatal.
"El objetivo del ensayo clínico es evaluar la seguridad y la inmunogenicidad de la vacuna recombinante basada en vectores virales AAV5-RBD-S para la prevención de la infección por el coronavirus", dice el documento.
El permiso otorgado este 26 de julio para las fases I y II del estudio clínico expira el 31 de diciembre de 2026.
La vacuna se estudiará en 360 personas en dos centros médicos.
A su vez, el director general de Biocad, Dmítri Morózov, afirmó que la vacuna de la compañía está optimizada para proteger de la variante delta del coronavirus.
Subrayó que la eficacia y seguridad de la vacuna son extremadamente importantes para la empresa, y solo los estudios clínicos pueden confirmarlos.
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"Planeamos probar nuestra vacuna todo el tiempo que sea necesario. Solo necesitamos datos confiables sobre la seguridad y efectividad de nuestro desarrollo", dijo el director de Biocad.
Agregó que los ensayos se realizarán de una manera "muy abierta" al precisar que está previsto "informar a la comunidad científica sobre los resultados en tiempo real".
El medicamento BCD-250 de Biocad se basa en vector recombinante adenoasociado (rAAV).
Hasta el momento no han sido registradas vacunas en las cuales se utiliza tal tecnología.
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El vector rAAV es incapaz de replicarse en las células de manera autónoma, ni insertarse en el genoma humano, y se considera que tampoco provoca enfermedades.
Los vectores recombinantes utilizados en la vacuna tienen una secuencia de nucleótidos que codifica la espiga de la proteína del virus SARS-CoV-2.
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