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Brasil autoriza inicio de ensayo clínico de primera vacuna nacional contra COVID-19
Brasil autoriza inicio de ensayo clínico de primera vacuna nacional contra COVID-19
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RÍO DE JANEIRO (Sputnik) — La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) autorizó el inicio del ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19... 09.06.2021, Sputnik Mundo
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En un comunicado, el órgano regulador informó que "concedió la autorización para la investigación clínica de la vacuna" y que en breve el Butantan podrá empezar la aplicación experimental del inmunizante en humanos.El estudio en fase 1 y 2 de la "Butanvac" estará dividido en tres etapas y prevé aplicar la vacuna en 6.000 voluntarios mayores de 18 años.La vacuna será aplicada con dos dosis en un intervalos de 28 días entre la primera y la segunda.El Instituto Butantan, dependiente del Gobierno de Sao Paulo, se comprometió a entregar esta vacuna a Brasil y países de renta baja y media, aunque por el momento no hay ningún acuerdo formal firmado con las autoridades nacionales.
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Brasil autoriza inicio de ensayo clínico de primera vacuna nacional contra COVID-19
RÍO DE JANEIRO (Sputnik) — La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) autorizó el inicio del ensayo clínico de la vacuna contra el COVID-19 "Butanvac", desarrollada por el Instituto Butantan de Sao Paulo (sureste), que será la primera vacuna brasileña contra esa enfermedad.
En un comunicado, el órgano regulador informó que "concedió la autorización para la investigación clínica de la vacuna" y que en breve el Butantan podrá empezar la aplicación experimental del inmunizante en humanos.
El estudio en fase 1 y 2 de la "Butanvac" estará dividido en tres etapas y prevé aplicar la vacuna en 6.000 voluntarios mayores de 18 años.
28 de mayo 2021, 19:15 GMT
La vacuna será aplicada con dos dosis en un intervalos de 28 días entre la primera y la segunda.
El Instituto Butantan, dependiente del Gobierno de Sao Paulo, se comprometió a entregar esta vacuna a Brasil y países de renta baja y media, aunque por el momento no hay ningún acuerdo formal firmado con las autoridades nacionales.