Preparan documentos para aprobación de Sputnik V en Corea del Sur
Preparan documentos para aprobación de Sputnik V en Corea del Sur
Sputnik Mundo
SEÚL (Sputnik) — El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y la compañía surcoreana GL Rapha, encargada de la producción de la vacuna anti-COVID rusa Sputnik V... 23.04.2021, Sputnik Mundo
"Pedimos al RDIF los documentos necesarios para que el Gobierno de Corea del Sur apruebe el uso de la vacuna Sputnik V, el RDIF está realizando preparativos para su envío (...) Dentro del país estamos preparando documentos para recibir la aprobación del uso [del fármaco ruso] en Corea del Sur, así como estamos comprobando otros aspectos y condiciones necesarias para obtener la aprobación", informó GL Rapha.La compañía comunicó haber producido y enviado ya a Rusia los primeros lotes de prueba de Sputnik V para su "validación", es decir para comprobar su calidad y otros parámetros, incluidos los "factores que podrían influir en la calidad de la vacuna durante su transporte".El consorcio de compañías surcoreanas liderado por GL Rapha prevé producir 500 millones de dosis de Sputnik V. La propia GL Rapha firmó un contrato aparte con el RDIF para producir otros 150 millones de dosis de la vacuna, lo que eleva hasta los 650 millones el número total de dosis que se planea producir en el país asiático.Está previsto que la producción comercial a gran escala comience en mayo.Además, se informó recientemente de la creación en Corea del Sur de otro consorcio liderado por la compañía Huons Global que también se encargará de la producción de Sputnik V. Se prevé que produzca 100 millones de dosis del fármaco ruso, así como que el lote de prueba esté preparado para agosto.El 20 de abril, las autoridades de Corea del Sur comunicaron que la Agencia Gubernamental del Medicamento de Corea (KFDA, por sus siglas en inglés) pidió a través del Ministerio de Exteriores del país a 12 países la información sobre la seguridad de Sputnik V.
SEÚL (Sputnik) — El Fondo Ruso de Inversión Directa (RDIF) y la compañía surcoreana GL Rapha, encargada de la producción de la vacuna anti-COVID rusa Sputnik V en Corea del Sur, están preparando documentos para lanzar el proceso de aprobación del fármaco ruso en ese país.
"Pedimos al RDIF los documentos necesarios para que el Gobierno de Corea del Sur apruebe el uso de la vacuna Sputnik V, el RDIF está realizando preparativos para su envío (...) Dentro del país estamos preparando documentos para recibir la aprobación del uso [del fármaco ruso] en Corea del Sur, así como estamos comprobando otros aspectos y condiciones necesarias para obtener la aprobación", informó GL Rapha.
La compañía comunicó haber producido y enviado ya a Rusia los primeros lotes de prueba de Sputnik V para su "validación", es decir para comprobar su calidad y otros parámetros, incluidos los "factores que podrían influir en la calidad de la vacuna durante su transporte".
El consorcio de compañías surcoreanas liderado por GL Rapha prevé producir 500 millones de dosis de Sputnik V. La propia GL Rapha firmó un contrato aparte con el RDIF para producir otros 150 millones de dosis de la vacuna, lo que eleva hasta los 650 millones el número total de dosis que se planea producir en el país asiático.
Está previsto que la producción comercial a gran escala comience en mayo.
Además, se informó recientemente de la creación en Corea del Sur de otro consorcio liderado por la compañía Huons Global que también se encargará de la producción de Sputnik V. Se prevé que produzca 100 millones de dosis del fármaco ruso, así como que el lote de prueba esté preparado para agosto.
El 20 de abril, las autoridades de Corea del Sur comunicaron que la Agencia Gubernamental del Medicamento de Corea (KFDA, por sus siglas en inglés) pidió a través del Ministerio de Exteriores del país a 12 países la información sobre la seguridad de Sputnik V.
La vacuna rusa Sputnik V
Sputnik V, registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados provisionales de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna rusa, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%.
La vacuna está aprobada en 70 países de Europa, Asia, África y América, entre ellos Argentina, Bolivia, México y Venezuela.
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