La OMS y la EMA examinarán el proceso de producción de Sputnik V en Rusia
La OMS y la EMA examinarán el proceso de producción de Sputnik V en Rusia
Sputnik Mundo
MOSCÚ (Sputnik) — Una misión de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) evaluará el proceso de producción de la... 22.04.2021, Sputnik Mundo
"Está previsto que las inspecciones in situ de Buenas Prácticas de Fabricación se realicen desde el 10 de mayo hasta la primera semana de junio, que son las fechas acordadas con el fabricante", dijo la fuente.La fuente añade que en abril un equipo conjunto de la EMA y la OMS está llevando a cabo inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas. El pasado 4 de marzo la EMA inició el proceso de autorización de Sputnik V. El ente expresó la esperanza de que la evaluación de la vacuna rusa se realice a ritmos acelerados, pero aún sin precisar la posible fecha de aprobación del fármaco.
MOSCÚ (Sputnik) — Una misión de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea del Medicamento (EMA) evaluará el proceso de producción de la vacuna contra el coronavirus Sputnik V en Rusia desde el 10 de mayo hasta junio, declaró a Sputnik una fuente de la OMS.
"Está previsto que las inspecciones in situ de Buenas Prácticas de Fabricación se realicen desde el 10 de mayo hasta la primera semana de junio, que son las fechas acordadas con el fabricante", dijo la fuente.
La fuente añade que en abril un equipo conjunto de la EMA y la OMS está llevando a cabo inspecciones de Buenas Prácticas Clínicas.
La vacuna rusa Sputnik V
Sputnik V, registrada en Rusia el 11 de agosto de 2020, consta de dos dosis que se aplican con un intervalo de 21 días. La primera se basa en el adenovirus humano tipo 26 y la segunda, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5.
A principios de febrero, la revista científica británica The Lancet publicó los resultados provisionales de la tercera fase del ensayo clínico de la vacuna rusa, que confirmaron una seguridad y eficacia del 91,6%.
La vacuna está aprobada en 70 países de Europa, Asia, África y América, entre ellos Argentina, Bolivia, México y Venezuela.
El pasado 4 de marzo la EMA inició el proceso de autorización de Sputnik V. El ente expresó la esperanza de que la evaluación de la vacuna rusa se realice a ritmos acelerados, pero aún sin precisar la posible fecha de aprobación del fármaco.
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