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La EMA confirma un "posible v铆nculo" de AstraZeneca con los casos inusuales de coagulaci贸n sangu铆nea

漏 Europa Press / Photogenic/Claudia AlbaUn trabajador sanitario suministra la vacuna contra el Covid-19 a una persona, en el Centro Cultural Miguel Delibes
Un trabajador sanitario suministra la vacuna contra el Covid-19 a una persona, en el Centro Cultural Miguel Delibes - Sputnik Mundo, 1920, 07.04.2021
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El comit茅 de seguridad de la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en ingl茅s) ha concluido que existe una "posible relaci贸n" entre la vacuna de AstraZeneca contra el COVID-19 y los trombos.
Por ello, la agencia ha reiterado que deben figurar en la lista de efectos secundarios "muy raros" de la vacuna e incide en que los beneficios superan con creces las posibles consecuencias adversas.
Ha sido el Comit茅 de Evaluaci贸n de Riesgos de Farmacovigilancia (PROC) quien ha considerado a帽adir este matiz, despu茅s de reunirse el 6 de abril. El encuentro se produce para evaluar de nuevo los efectos secundarios, despu茅s de que se reportaran 86 casos de trombosis por las autoridades nacionales (la mayor铆a, en mujeres menores de 60 a帽os).
"La EMA les recuerda a los profesionales de la salud y a las personas que reciben la vacuna que est茅n al tanto de la posibilidad de casos muy raros de co谩gulos de sangre combinados con niveles bajos de plaquetas en la sangre dentro de las dos semanas posteriores a la vacunaci贸n. Hasta ahora, la mayor铆a de los casos notificados ha ocurrido en mujeres menores de 60 a帽os dentro de las dos semanas posteriores a la vacunaci贸n. Seg煤n la evidencia actualmente disponible, no se han confirmado factores de riesgo espec铆ficos", han incidido.
Este organismo de la Uni贸n Europea no ha confirmado factores de riesgo y ha se帽alado que los beneficios siguen siendo "mucho mayores" que los riesgos, remarcando que estos son "muy inusuales". Adem谩s, la agencia especializada ha indicado que la edad, el g茅nero o los historiales m茅dicos pueden ser factores adicionales de riesgo. Adem谩s, ha convocado una rueda de prensa para explicar las conclusiones y ha fijado una reuni贸n de urgencia con todos los Ministros de Sanidad la Uni贸n Europea para el d铆a 8 de abril.
Durante la ponencia, el comit茅 ha reiterado la intenci贸n de seguir investigando la vacunaci贸n y ha subrayado que el saldo general es positivo: las dosis inyectadas est谩n frenando el virus. "Se llevar谩n a cabo m谩s investigaciones y an谩lisis de este tema tan importante. El PROC continuar谩 evaluando toda evidencia disponible sobre este tema mientras contin煤an las campa帽as de vacunaci贸n", apuntaba Sabine Straus, la presidenta.
鈥淓s de gran importancia que los profesionales de la salud y las personas que acuden a la vacunaci贸n sean conscientes de estos riesgos y est茅n atentos a los posibles signos o s铆ntomas que generalmente ocurren en las primeras dos semanas despu茅s de la vacunaci贸n鈥, a帽ad铆a Straus.
Emer Cooke, ejecutivo de la Agencia Europea del Medicamento, manten铆a la misma postura: "La EMA continuar谩 monitoreando toda la evidencia cient铆fica disponible sobre la efectividad y seguridad de todas las vacunas COVID-19 autorizadas y emitir谩 m谩s recomendaciones, si es necesario, sobre la base de evidencia s贸lida". Cooke aprovech贸 para insistir en que estos estudios demuestran que el sistema de vigilancia farmacol贸gica de la UE funciona: "Estos eventos muy raros e inusuales fueron recogidos, identificados, analizados y hemos hecho una recomendaci贸n clara basada en la ciencia para permitir el uso seguro y eficaz de la vacuna", ha zanjado
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