El regulador europeo confirma la seguridad de la vacuna de AstraZeneca

漏 REUTERS / Thilo SchmuelgenLa vacuna de Astrazeneca
La vacuna de Astrazeneca - Sputnik Mundo, 1920, 18.03.2021
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BRUSELAS (Sputnik) 鈥 El Comit茅 para la Evaluaci贸n de Riesgos en Farmacovigilancia europeo (PRAC) supeditado a la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), estudi贸 los datos sobre las posibles complicaciones en las personas inmunizadas con la vacuna de AstraZeneca y lleg贸 a la conclusi贸n de que es un f谩rmaco seguro y eficaz contra el coronavirus.
"El Comit茅 lleg贸 a la clara conclusi贸n de que es una vacuna segura y eficaz que defiende a las personas del COVID-19", dijo la directora ejecutiva de la EMA, Emer Cooke, en una rueda de prensa celebrada en 脕msterdam (Pa铆ses Bajos).
Tambi茅n destac贸 que el Comit茅 no logr贸 encontrar relaci贸n alguna entre las complicaciones de salud y la calidad de la vacuna de AstraZeneca.
"Por el momento no tenemos pruebas sobre la relaci贸n de las complicaciones con la calidad del f谩rmaco", apunt贸 la directora ejecutiva de la EMA.
Al mismo tiempo indic贸 que no se puede excluir completamente una posible relaci贸n y que por lo tanto continuar谩 el estudio de la vacuna y de los efectos secundarios que puede producir.
La presidenta del PRAC, Sabine Straus, precis贸 que "el n煤mero de casos de tromboembolismo en los vacunados es menor que el observado en la poblaci贸n en general", as铆 que no hay pruebas de que la vacuna de AstraZeneca provoque formaci贸n de co谩gulos sangu铆neos.
La vacuna AstraZeneca - Sputnik Mundo, 1920, 17.03.2021
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Pol茅mica de AstraZeneca: 驴pueden las vacunas producir co谩gulos?
Sin embargo, la propia EMA admiti贸 que en ciertas ocasiones hay una posibilidad de que el paciente tenga problemas con la coagulaci贸n y decidi贸 incluir la informaci贸n sobre los casos de tromboembolismo en la descripci贸n del f谩rmaco.
"La vacuna no aumenta el riesgo de la formaci贸n de co谩gulos, tampoco hay pruebas de problemas en lotes concretos ni f谩bricas, (...) no obstante, los pacientes deben estar al tanto de esa probabilidad, aunque rara, por eso ya se dan pasos para actualizar los datos sobre el f谩rmaco a fin de agregar esta nueva informaci贸n", dice una declaraci贸n del regulador.
Diferentes pa铆ses, en su mayor铆a europeos, suspendieron el uso de la vacuna de AstraZeneca tras detectarse una treintena de casos de trombosis, algunos fatales, entre las personas inoculadas con ese medicamento.
AstraZeneca ha defendido su vacuna se帽alando que el n煤mero de casos de co谩gulos en los inoculados con el f谩rmaco es "significativamente menor de lo que se podr铆a esperar".
Tanto la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) como la Organizaci贸n Mundial de la Salud (OMS) declararon que los beneficios del uso de la vacuna de AstraZeneca superan los riesgos y recomendaron continuar usando ese f谩rmaco anti-COVID.
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