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En Japón se reanudan los ensayos de la vacuna anti-COVID de AstraZeneca y Oxford

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MOSCÚ (Sputnik) — La multinacional farmacéutica AstraZeneca confirmó que en Japón se reanudó el ensayo de su vacuna contra COVID-19, desarrollada en cooperación con la Universidad de Oxford.
"El ensayo clínico de fase I/II para la vacuna AZD1222 contra COVID-19 se reanudó en Japón tras una discusión con la Agencia Japonesa de Fármacos y Dispositivos Médicos (PMDA)", comunicó la empresa con sede en Cambridge, Reino Unido.

Los ensayos globales de esta vacuna candidata, basada en un virus del chimpancé, se suspendieron el 9 de septiembre para que un comité independiente pudiera revisar los datos de seguridad tras detectarse una enfermedad inexplicable en uno de los voluntarios en el Reino Unido.

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Según la compañía, las recomendaciones del comité han sido apoyadas por reguladores internacionales en el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica, India y ahora en Japón, que han considerado que es seguro reanudar las pruebas.

Con respecto a la reanudación de los ensayos en EEUU, AstraZeneca señaló que continúa trabajando con la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para facilitar la revisión de los datos necesarios para que se tome la decisión correspondiente.

"La seguridad de los participantes de los ensayos es de suma importancia y estamos comprometidos a mantener los más altos estándares de conducta en los ensayos clínicos", aseguró la empresa.

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