"Si ha decidido tomar parte en la prueba, se le recomienda no concebir durante este período, no gestar y además no ser donante de óvulos en los tres meses posteriores a la vacunación", dice el documento.
El protocolo estipula suspender la vacunación de las mujeres que quedarán embarazadas durante las pruebas. La paciente será observada antes del parto.
A la vez "a los participantes varones se les recomienda evitar fecundar y no donar esperma para inseminación artificial durante el estudio y en los tres meses posteriores a la inyección de la última dosis del fármaco ensayado", agrega el documento.
Sputnik V (nombre comercial de la vacuna) genera hasta dos años de inmunidad, según el Fondo Ruso de Inversión Directa (RFPI), que comercializa el fármaco. La vacuna consta de dos componentes: el primer componente se basa en el adenovirus humano tipo 26, y el segundo, en el adenovirus humano recombinante del tipo 5. El medicamento se administra dos veces, en un intervalo de 21 días.
La vacuna pasó dos fases de pruebas y la tercera y definitiva se lleva a cabo ahora. El 14 de septiembre el RFPI comunicó que se reclutaron ya más de 55.000 voluntarios para los ensayos posregistro.
