Mediante una alerta sanitaria, Invima ordenó el retiro preventivo del mercado de todos los lotes de medicamentos orales que contienen Ranitidina a raíz de investigaciones y alertas sanitarias a nivel mundial sobre el efecto cancerígeno que provoca la presencia de la impureza N-nitrosodimetilamina (NDMA) en el medicamento.
Debido a la #AlertaInvima realizada el día de hoy y que ordena el retiro del mercado de medicamentos orales que contienen Ranitidina.
— Invima (@invimacolombia) July 9, 2020
El Instituto aclara lo siguiente: pic.twitter.com/UIFFH1BSdY
A su vez, la directora de medicamentos y productos biológicos de Invima, Judith Mestre, alertó que la ranitidina a medida que pasa el tiempo puede producir nitrosaminas, una sustancia que en grandes concentraciones resulta cancerígena para el organismo.
Se prevé que este medicamento esté fuera del mercado hasta que los titulares de los registros sanitarios realicen los análisis de riesgos y pruebas de control de calidad en el producto terminado para asegurar que estos medicamentos no tengan efectos cancerígenos y su consumo sea seguro.
La ranitidina fue introducida en el mercado en 1981 y en 1988 se convirtió en la prescripción más vendida del mundo. Este medicamento por lo general forma parte del tratamiento de pacientes que padecen gastritis e indigestiones.
En septiembre de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) encontró en la ranitidina pequeñas cantidades de la sustancia cancerígena NDMA.